Продажи iRhythm выросли более чем на 20% на фоне растущего спроса на Zio

Jun 11, 2023

3 августа 2023 г. Автор: Шон Вули

Акции IRTC выросли на 5,6% до $103 за штуку после закрытия рынка в четверг. Индекс MedTech 100 компании MassDevice, в который входят акции крупнейших мировых компаний по производству медицинского оборудования, закрыл день снижением на 0,8%.

В полдень пятницы акции выросли более чем на 19%.

Производитель носимых кардиомониторов из Сан-Франциско сообщил об убытках в размере $18,5 млн за квартал. Это соответствует 61 центу за акцию при объеме продаж в $124,1 млн за три месяца, закончившихся 30 июня 2023 года.

iRhythm зафиксировал прибыль более чем в 5 миллионов долларов, оставаясь при этом в минусе. Рост продаж составил 21,6%.

С поправкой на единовременные статьи потери на акцию составили 43 цента. Это превзошло прогнозы Уолл-стрит на 35 центов, а доходы превысили ожидания в 120,3 миллиона долларов.

iRhythm сообщил о втором по величине квартале по открытию новых счетов Zio XT, а также о росте как Zio XT, так и Zio AT. Рост Zio способствовал росту продаж, что частично компенсировалось снижением средней чистой цены реализации. Компания также объявила, что Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии включило Zio в список пациентов с высокими медицинскими потребностями.

«Во втором квартале мы продемонстрировали еще один хороший результат, поскольку осознали продолжающийся сбалансированный рост как для Zio XT, так и для Zio AT, а также для нескольких каналов, опираясь на уверенный импульс, которого мы достигли ранее в этом году», — сказал Квентин Блэкфорд, президент и генеральный директор iRhythm. «Рост выручки на 21,6% по сравнению с прошлым годом был обусловлен увеличением спроса на услуги Zio, поскольку мы продолжаем переопределять стандарты кардиологической помощи и демонстрируем наше уникальное ценностное предложение клиентам, пациентам и плательщикам».

iRhythm прогнозирует, что в 2023 году выручка вырастет на 18–19% и составит от 485 до 490 миллионов долларов. Это означает рост нижней половины диапазона, ранее установленного на уровне 17% и 480 миллионов долларов.

Аналитики не считают, что прогноз, который они считают консервативным, связан с недавним письмом с предупреждением FDA, полученным iRhtyhm. Мари Тибо и Сэм Эйбер из BTIG сохранили рекомендацию «Покупать».

Помимо квартальных финансовых результатов, за этот трехмесячный период в iRhythm произошло многое.

В мае компания заявила, что получила письмо с предупреждением FDA, касающееся мобильного устройства сердечной телеметрии Zio AT.

В письме, обнародованном вскоре после объявления, iRhythm обвиняется в нарушении правил Федерального закона о пищевых продуктах, лекарствах и косметике в отношении маркировки, систем качества и отчетности о медицинском оборудовании. По данным FDA, по крайней мере в двух случаях iRhythm не сообщил о смертях пациентов в требуемый 30-дневный период, а вместо этого сообщил о них в следующем году.

Хотя FDA заявило, что некоторые ответы и корректирующие действия со стороны компании были адекватными, у агентства был длинный список действий для компании.

Это стало дополнением к расследованию Министерства юстиции США. Объявляя результаты первого квартала в начале мая, iRhythm раскрыла третью за более чем два года повестку в суд от федеральных следователей. Компания сообщила, что в апреле она получила повестку в суд duces tecum от отдела защиты прав потребителей гражданского отдела Министерства юстиции США. Представители компании заявили аналитикам, что они полностью сотрудничают. Они заявили, что еще слишком рано рассуждать о характере и сроках расследования.

Тибо и Эйбер написали, что iRhythm предоставил «в основном положительную» информацию по этому вопросу. Компания получила разъяснения о необходимых изменениях в маркировке, которые позволят Zio AT продолжать продаваться в качестве мобильного монитора сердечной телеметрии.

По мнению аналитиков, iRhtyhm предложила Zio AT усовершенствованные конструктивные особенности для решения основных задач предупреждающего письма. Потенциально для этого может потребоваться подача заявки на участие в программе 510(k) в FDA, но этот вопрос пока под вопросом. Однако работа по исправлению этой ситуации задержала запланированные компанией усилия по созданию Zio MCT. iRhythm ожидает подачи заявления FDA во второй половине 2024 года и вероятного выхода на рынок в 2025 году.

Компания разработала Zio MCT с учетом усовершенствований, изначально запланированных для следующего поколения. Это включает в себя возможность превысить 21-дневный срок ношения.